ENSAYOS
VELODROME: evaluación de la eficacia, la seguridad y la farmacocinética de ranibizumab a través de PDS en pacientes con DMAE
ESTADO:
En reclutament
DESCRIPCIÓN
El estudio evaluará la eficacia, seguridad y farmacocinética de ranibizumab 100 mg/ml administrado a través de un dispositivo de liberación continuada (PDS) recargado cada 36 semanas, en comparación con una recarga cada 24 semanas en pacientes con degeneración macular asociada a la edad neovascular (nAMD).
Objectivos
El principal objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de ranibizumab 100 mg/ml entregado a través del PDS en 36 semanas en comparación con 24 semanas.
Población
Pacientes mayores de 50 años diagnosticados de DMAE neovascular en los 9 meses anteriores a la visita de selección.
Éstos tendrán que haber recibido un mínimo de 3 inyecciones en los últimos 6 meses con eficacia demostrada. En caso de no cumplir este último requisito de tratamiento, podrá entrar en una fase pre-estudio donde se le tratará hasta llegar a este mínimo de inyecciones previas a la entrada en el estudio.
Duración
El estudio tendrá una duración de entre 24 y 36 semanas.
Patologías Asociadas
Ninguna patología asociada
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Última modificació: 03/08/2023