ENSAYOS
GALE: evaluación de la seguridad y eficacia a largo plazo del pegcetacoplan en pacientes con AG secundaria a DMAE
ESTADO:
DESCRIPCIÓN
Objectivos
El objetivo principal de este estudio es evaluar la seguridad a largo plazo del pegcetacoplan intravítreo, así como los cambios en la lesión medidos mediante autofluorescencia.
Fármaco
Las líneas de evidencia bioquímicas, genéticas y clínicas en humanos indican que el sistema del complemento juega un papel en la etiología de la DMAE.
La proteína de complemento C3 (que tiene una acción proinflamatoria), el complejo de ataque de membrana y el factor H de complemento están presentes en las drusas y en los depósitos laminares basales de los pacientes con DMAE.
El pegcetacoplan es un fármaco para uso intravítreo que bloquea la acción del C3. La acción principal es la antiinflamatoria.
Población
Este estudio sólo admite a pacientes que hayan participado en el estudio APL2-103 o hayan completado el tratamiento del mes 24 de los estudios APL2-303 (DERBY) o APL2-304 (OAKS).
Duración
Patologías Asociadas
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