ENSAYOS
Avonelle X: seguridad y tolerabilidad ocular y sistemática a largo plazo del faricimab
ESTADO:
Pausat
DESCRIPCIÓN
Este estudio evaluará la seguridad y la tolerabilidad a largo plazo de faricimab intravítreo en pacientes con degeneración macular neovascular asociada a la edad (nAMD) que hayan completado cualquiera de los estudios de Fase III (GR40306 o GR40844). Se realizarán evaluaciones adicionales relacionadas con la eficacia, la farmacocinética, la inmunogenicidad y los biomarcadores.
Objectivos
El objetivo principal es evaluar la seguridad y tolerabilidad ocular y sistémica a largo plazo del faricimab en pacientes que hayan recibido al menos una inyección de faricimab durante este estudio, independientemente de la adherencia al tratamiento o al protocolo, en base a los acontecimientos adversos.
Fármaco
FARMAC:
Faricimab es el primer fármaco biespecifico de uso intraocular que inhibe dos vías de acción de la enfermedad neutralizando la angiopoietina-2 (Ang-2) y el factor de crecimiento endotelial vascular-A (VEGF-A)
Población
Este estudio sólo admite a pacientes que hayan finalizado el estudio GR40306 (TENAYA) o el estudio GR40844 (LUCERNE), sin interrupción del fármaco de estudio.
Duración
La duración de este estudio es de dos años.
Patologías Asociadas
Ninguna patología asociada
Si te ha interesado puedes compartirlo aquí:
Última modificació: 03/08/2023
