ENSAYOS
Avonelle X: seguridad y tolerabilidad ocular y sistemática a largo plazo del faricimab
ESTADO:
Actiu
DESCRIPCIÓN
Este estudio evaluará la seguridad y la tolerabilidad a largo plazo de faricimab intravítreo en pacientes con degeneración macular neovascular asociada a la edad (nAMD) que hayan completado cualquiera de los estudios de Fase III (GR40306 o GR40844). Se realizarán evaluaciones adicionales relacionadas con la eficacia, la farmacocinética, la inmunogenicidad y los biomarcadores.
Objectivos
El objetivo principal es evaluar la seguridad y tolerabilidad ocular y sistémica a largo plazo del faricimab en pacientes que hayan recibido al menos una inyección de faricimab durante este estudio, independientemente de la adherencia al tratamiento o al protocolo, en base a los acontecimientos adversos.
Fármaco
FARMAC:
Faricimab es el primer fármaco biespecifico de uso intraocular que inhibe dos vías de acción de la enfermedad neutralizando la angiopoietina-2 (Ang-2) y el factor de crecimiento endotelial vascular-A (VEGF-A)
Población
Este estudio sólo admite a pacientes que hayan finalizado el estudio GR40306 (TENAYA) o el estudio GR40844 (LUCERNE), sin interrupción del fármaco de estudio.
Duración
La duración de este estudio es de dos años.
Patologías Asociadas
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Última modificació: 03/08/2023
