Image Image Image Image Image Image Image Image Image Image
Accessibilitat
Aneu a dalt

Amunt

Avenços en recerca de retina 2018: tractaments, aparells i assaigs clínics

28/04/2019 · Notícia
Genetic research

La recerca en malalties de la retina és un camp molt actiu arreu del món. Els nostres especialistes han compilat les novetats del 2018 en recerca de retina tant en tractaments com en aparells, instruments mèdics i assaigs clínics. Un resum de temes que han estat noticia els darrers mesos

Novetats sobre assaigs clínics 2018

  • Genentech va anunciar resultats positius de l’assaig fase 2 LADDER, en el que s’estudia un dispositiu que allibera de manera continuada ranibizumab (Lucentis®) en pacients amb degeneració macular associada a l’edat (DMAE). Al voltant del 80 % dels pacients que van rebre la concentració amb la dosi més elevada (100 mg/mL) van passar sis mesos sense haver de recarregar el dispositiu, i la millora de l’agudesa visual va ser semblant a la de les persones que van rebre injeccions mensuals de ranibizumab. Aquests resultats obren el camí que en el futur s’implantin dispositius que facin innecessari posar injeccions de manera constant.
  • Investigadors del Moorfields Eye Hospital, a un assaig clínic Fase I d’un empelt d’epiteli pigmentari de la retina derivat de cèl·lules mare embrionàries en DMAE, van trasplantar cèl·lules mare de l’epiteli pigmentari de la retina obtingudes a partir de cèl·lules mare embrionàries humanes en dos pacients amb DMAE neovascular, que van experimentar una millora notable de visió. Es continua investigant sobre la seguretat i l’eficàcia de fer servir cèl·lules mare en pacients amb una pèrdua visual severa.

Novetats sobre medicaments 2018

  • A l’abril, l’FDA (Food and Drug Administration, l’agència americana encarregada de regular i aprovar nous medicaments i nous aparells mèdics) va atorgar la designació de fast track (preferent) una teràpia gènica de MeiraGTx per a la retinosi pigmentària lligada al cromosoma X, una forma severa de degeneració retinal. El tractament actualment és a la fase 1/2 dels assajos clínics.
  • Al juliol, la mateixa agència va comunicar que facilitaria el desenvolupament de biosimilars, tractaments amb efectes similars als d’altres productes que ja s’han aprovat per a l’ús mèdic, però amb una composició molecular diferent. L’Institut de la Màcula ha participat fa poc en l’assaig clínic COLUMBUS, que compara l’eficàcia i la seguretat del ranibizumab (Lucentis®) amb les del medicament biosimilar FYB201 en pacients amb DMAE. Els resultats es publicaran el 2019.

Novetats sobre aparells 2018

  • L’FDA va anunciar que es l’aprovació de l’IDx-DR (IDx Technologies), el primer aparell mèdic que fa servir la intel·ligència artificial per a diferenciar entre pacients que tenen una retinopatia diabètica que passa el llindar de lleu (i que s’haurien de derivar) i els que no. L’aparell reconeix unes característiques especials a la retinografia del fons de l’ull obtinguda amb una càmera Topcon. En un altre estudi, els investigadors han desenvolupat un algoritme basat en el deep learning que donava almenys tan bons resultats com els dels especialistes en retina a l’hora de diferenciar malalties retinals severes només a partir d’informació obtinguda amb les proves de tomografia de coherència òptica i, també, a l’hora de prendre decisions adequades pel que fa a derivar el pacient. Les perspectives d’aplicar la intel·ligència artificial en les malalties oculars semblen molt prometedores.
  • L’FDA ha autoritzat el programari AngioAnalytics de l’aparell d’OCT angiogràfica d’Optovue. Aquest instrument, que està disponible a l’Institut de la Màcula, serveix per a explorar la vasculatura coroidal i retinal d’una manera no invasiva, amb menys artefactes en les imatges que en versions anteriors i que ara permet fer anàlisi de tendències.
  • L’assaig clínic LEAD intenta esbrinar si aplicar làser de nanosegons per sota del llindar (subthreshold) del en pacients amb DMAE intermitja permetria endarrerir l’evolució als darrers estadis de la malaltia al cap de tres anys de tractament. Tot i que l’estudi mostra que el risc de progressió de la malaltia baixa un 40 % en els pacients que han rebut el tractament, els resultats no proporcionen una significació estadística destacable (és a dir, no permeten descartar que els resultats es deguin a l’atzar). Un subgrup d’anàlisis mostra uns resultats encoratjadors en pacients amb druses toves i sense pseudodruses reticulars.
Autor: Dr. Marc Biarnés
Última modificació: 9 Octubre, 2019 - 15:32