RHINE – Estudi fase III en el tractament de l’edema macular diabètic 08/05/2019

SI VOLS PARTICIPAR EN UN ASSAIG CLÍNIC, ENVIA'NS LES TEVES DADES AQUÍ I AVALUAREM SI ETS ELEGIBLE

Descripció:

Aquest és un Assaig en fase III, multicèntric, aleatoritzat, amb doble emmascarament, de tres grups que avalua l'eficàcia i la seguretat de RG7716 administrat a través d'injeccions intravítries en pacients adults amb alteració visual deguda a Edema Macular Diabètic (EMD) en comparació amb l'administració d'aflibercept (*EYLEA®).

Criteris d'inclusió principals:

Pacients majors 18 anys d'edat amb diabetis mellitus tipus 1 o 2 i alteració visual deguda a edema macular diabètic en l'ull d'estudi que no hagi rebut tractament previ amb qualsevol fàrmac anti-VEGF o no l'hagin rebut en els últims 3 mesos.

L'agudesa visual haurà d'estar compresa entre 20/40 i 20/320.

Objectiu:

L'objectiu principal és demostrar que RG7716 és no inferior a aflibercept respecte al resultat visual després del primer any de tractament.

Sobre el fàrmac:

RG7716 és un anticòs que inhibeix per primera vegada i de manera *simultània dos factors, el VEGF-A i la Angiopoyetina 2, produint a priori un major control dels mecanismes que indueixen l'edema macular diabètic.

Durada:

Aquest assaig té una durada de dos anys.

*Codi Registre Institut: Codi Registre Institut: E08607500. Assaig clínic autoritzat per l'AEMPS i el CEIm Grup Hospitalari Quironsalud a Barcelona.

SI VOLS PARTICIPAR EN UN ASSAIG CLÍNIC, ENVIA'NS LES TEVES DADES AQUÍ I AVALUAREM SI ETS ELEGIBLE